ЭНТЕРОЛ 250 

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 пакетик содержит Сахаромицеты  (лиофилизированные клетки) 250 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «тутти фрутти».

Лекарственная форма. Порошок для орального применения.

Порошок светло-коричневатого цвета с характерным фруктовым запахом. Название и месторасположение производителя.

фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТС А07Р А02.

Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры. Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

-с прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника

- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина);

- антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;

- усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции 1дА и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;

- ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы.тиалвтазы);

- трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.

Генетически обусловленная стойкость к антибиотикам допускает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.

После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Показания для применения.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Диарея путешественника.

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков. Дисбиоз кишечника.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевания

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Противопоказания. Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки Энтерол® 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С) или холодными напитками, алкоголь-содержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.

Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать яжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента. 

Желательно не открывать пакетики вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В данное время клинически значимых мальформатйвных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.

В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети. Применяют детям всех возрастных групп. 

Способ применения и дозы.

Дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Новорожденным: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1 -2 раза в день.

Взрослым и детям старше б лет: по 1 -2 пакетика 1-2 раза в день.

Рекомендованный срок лечения:

- острая диарея: 3-5 суток;

- лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.

Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол® 250 применять в схемах вместе с антибиотиками в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.

Диарея путешественника:   

начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в течение всего путешествия;

окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.   

Передозировка. Не описана.

Побочные эффекты. У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.

В очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.    -    -

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.